פרסומים ראשונים של יעילות Favipiravir- לא לרוץ למסקנות

אתמול התפרסמה ידיעה בקשר ליעילות של תרופה יפנית בשם Favipiravir (שם מסחרי Avigan) בטיפול בחולי COVID19.

כפי שטענו בפוסטים קודמים שלנו בנושא, אסור למהר ולרוץ למסקנות וצריך לבחון ולבקר כל ידיעה שמתפרסמת.

תקציר:

פורסמו דיווחים ראשוניים על הצלחת הטיפול בתרופה Avigan. דיווחים אלה לא פורסמו בספרות המקצועית, לא כוללים נתונים סטטיסטיים, פרטי המחקר, מי היו המשתתפים במחקר (איזו דרגת מחלה) וכיצד הוא בוצע. לכן צריך בשלב זה לחכות למאמר הרשמי שיתפרסם בספרות המקצועית בקרוב ולבחון לאחר מכן את יעילות התרופה.

התוצאות המוצגות כאן הן ראשוניות ויש להתייחס אליהן בערבון מוגבל.

רקע על התרופה:

• התרופה פותחה ע"י חברת Fujifilm Toyama Chemical כנגד וירוס הInfluenza הגורם למחלת השפעת.
• התרופה אושרה לטיפול ביפן ב2014 ונמצאה בטוחה לשימוש.
• התרופה הוכחה כיעילה כנגד וירוסי RNA נוספים ובשנת 2016 ממשלת יפן סיפקה את התרופה להתפרצות האבולה בגינאה.

איך התרופה עובדת?

אוויגן היא תרופה אנטי-ויראלית המונעת באופן סלקטיבי את הפעולה של אחד מהחלבונים החשובים ביותר של וירוסי RNA. החלבון, RNA-dependent RNA polymerase,  משתתף בתהליך הכפלת המקטע הגנטי של הוירוס. עיכוב של החלבון מונע את יכולת השכפול של הוירוס ואת יכולתו להדביק תאים נוספים.

מחקר קליני:

ישנם מספר מחקרים קליניים בימים אלו במקומות שונים ברחבי העולם הבודקים את יעילות התרופה. מהדיווחים לא ברור באיזה מחקר קליני מדובר.

תוצאות המחקר עפ"י הפרסומים:

• התרופה הורידה את העומס הויראלי בקרב החולים- דווח כי העומס הויראלי ירד מתחת לסף יכולת הגילוי תוך 4 ימים בהשוואה ל-11 ימים בקבוצת הביקורת. נתון זה מעודד, מכיוון שהעומס הויראלי מהווה גורם קריטי בהדבקה ובהעברת הוירוס.
• 91% המטופלים בקבוצת הטיפול הראו שיפור בצילומי רנטגן בהשוואה ל62% בקבוצת הביקורת (שלא ברור איך הוגדרה והאם מקבלת טיפול אחר).
• מקור במשרד הבריאות היפני אמר שהתרופה נמצאה כלא יעילה בקבוצת אנשים עם סימפטומים חמורים יותר, וכנראה שהטיפול יעיל רק בשלבים הראשונים של המחלה.

https://techcrunch.com/2020/03/18/japanese-flu-drug-appears-effective-in-coronavirus-treatment-in-chinese-clinical-trials/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28769016

https://www.chinadaily.com.cn/a/202003/17/WS5e708666a31012821727fcbd.html

https://www.ynet.co.il/articles/0,7340,L-5698540,00.html

https://www.theguardian.com/world/2020/mar/18/japanese-flu-drug-clearly-effective-in-treating-coronavirus-says-china